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无菌测试隔离器(又称实验室隔离器sterility testing isolator)是一种为无菌测试提供无菌环境的设备。它可以防止微生物污染待测样品，避免测试物品和辅助设备的污染，提高无菌测试结果的准确性。它在全球制药行业得到了广泛的应用。
目前，无菌试验隔离器的灭菌通常采用过氧化氢蒸汽灭菌剂进行。隔离器内部集成有过氧化氢发生器，通过发生器将高浓度的过氧化氢溶液转化为气态，均匀分布在隔离器舱内，在一定浓度和时间下进行杀菌，杀菌后利用带有高效过滤器的通风系统排出分解舱内残留的过氧化氢蒸汽，从而达到最终的杀菌效果。无菌检查隔离器灭菌后，舱室内部环境的微生物负荷应符合GMP规定的A级清洁度要求，灭菌过程不会影响物品和试样中的微生物。
无菌试验隔离器的系统验证是保证无菌试验所需无菌环境的必要条件，隔离器的灭菌效果验证是整个系统验证中最重要的验证项目之一。无菌隔离器灭菌效果的评价不仅包括对物品表面灭菌效果的评价，还包括灭菌对待测物品和样品中微生物的影响程度以及灭菌残留物对待测物品和样品中微生物的影响程度的评价。
广泛应用于医学，微生物科学，生理构造学科以及制药行业
